Anhängige Verfahren

Laufende Verfahren zur Zulassung von gentechnisch veränderten Pflanzen in der EU

Zulassungen von gv-Pflanzen zum Import als Lebens- und Futtermittel

Das Zulassungsverfahren von gentechnisch veränderten Pflanzen zum Import als Lebens- und Futtermittel verläuft von der Antragstellung durch einen Erstinverkehrbringer bis zur Zulassung durch die Kommission nach einem gesetzlich vorgegebenen Schema und Zeitrahmen. Der Zeitrahmen wird in der Regel nicht eingehalten. Das Verfahren beinhaltet die Risikobewertung durch die EFSA und das Risikomanagement durch die Mitgliedstaaten und die Kommission.

Phase 2: Risikobewertung – Sicherheitsbewertung

Phase 2 kann in zwei Zeiträume unterteilt werden. Teil 1 beinhaltet den Zeitraum vom Eingang des Antrags bei der EFSA bis zur Erklärung der Gültigkeit des Antrags. EFSA überprüft die Vollständigkeit des Antrags und ob die eingereichten Daten eine Risikobewertung entsprechend den gesetzlichen Vorgaben ermöglichen. Nachforderungen können an den Antragsteller können erhoben werden. Teil 2 stellt den Zeitraum der eigentlichen Risikobewertung bis zur Annahme der wissenschaftlichen Stellungnahme durch das GVO-Panel dar.

Phase 3 umfasst den Zeitraum von der Annahme der wissenschaftlichen Stellungnahme bis zu ihrer Veröffentlichung im EFSA-Journal. Ab hier ist die Stellungnahme auch für die Öffentlichkeit zugänglich.

Phase 4 Risikomanagement - Komitologieverfahren

Phase 4 unterteilt sich in drei Zeitabschnitte:

Beratungen und Abstimmungen im Ständigen Ausschuss für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel (SCoPAFF), Abteilung Gentechnisch veränderte Lebens- und Futtermittel sowie Umweltrisiken,
Beratungen und Abstimmungen im Berufungsausschuss für gentechnisch veränderte Lebens- und Futtermittel sowie Umweltrisiken,
Entscheidung der EU-Kommission über Zustimmung oder Ablehnung eines Antrags; in der Regel erfolgt eine Zulassung der gv-Pflanzen für den Import zur Verwendung als Lebens- und Futtermittel.

Phase 2: Risikobewertung - Sicherheitsbewertung

Zuckerrübe

KWS 20-1

31.05.2023

23.10.2023

Sonstige

L-Tryptophan

L-Threonine

Soja-Leghämoglobin

Eingang Antrag

27.01.2023

15.10.2019

Antrag gültig

15.12.2021

Stellungnahme

angenommen veröffentlicht

Phase 3: Risikobewertung abgeschlossen - Wissenschaftliche Stellungnahme veröffentlicht

Die Anträge müssen nun gemeinsam mit der EFSA-Stellungnahme in das Risikomanagement überführt werden.

Hier sind nur die wissenschaftlichen Stellungnahmen ab 2023 aufgeführt.

Baumwolle

COT 102 10.04.2017; 24.07.2017, 10.05.2023; 26.06.2023

EFSA GMO panel (2023): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified cotton COT 102 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-DE-2017-141). EFSA Journal 21 ( 6) :8031, 35 pp. | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8031

https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/8031

Mais

DP202216 20.03.2024

GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize DP202216 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2019-159). EFSA Journal, 22(3), e8655. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8655

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8655

MON810* 19.01.2024

GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize MON 810 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (dossier GMFF-2022-9450). EFSA Journal, 22(1), e8489. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8489

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8489

DP23211 18.01.2024

GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize DP23211 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2019-163). EFSA Journal, 22(1), e8483. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8483

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8483

DP 915635 17.01.2024

GMO Panel (2024): Assessment of genetically modified maize DP915635 for food and feed uses, under regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2020-172). EFSA Journal, 22 (1) e8490 | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8490

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2024.8490

DP4114xMON810xMIR604xNK603 08.05.2018, 10.08.2018, 26.01.2022, 07.03.2022

GMO Panel (2022): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified maize DP4114 × MON 810 × MIR604 × NK603 and subcombinations, for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2018-150). EFSA Journal 20 (3):7134, 38 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7134

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2022.7134

Raps

MS11: 14.05.2020

EFSA GMO Panel (2020): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified oilseed rape MS11 for food and feed uses, import and processing, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-BE-2016-138). EFSA Journal 2020;18(5):6112, 31 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6112

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2020.6112

Sojabohnen

MON87751xMON87701xMON87708xMON89788 11.11. 2019

EFSA GMO Panel (2019): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified soybean MON 877519xMON 877019xMON 877089xMON 89788 for food and feed uses, under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-NL-2016-128). EFSA Journal17(11): 5847, 31 pp. | https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5847

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2019.5847

FG 72 16.07.2015

EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2015. Scientific Opinion on an application (EFSA-GMO-BE-2011-98) for the placing on the market of herbicide-tolerant genetically modified soybean FG72 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience. EFSA Journal 2015;13(7):4167, 29 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.416

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2015.4167

__________________________________________________________________________________________________________

Phase 4: Risikomanagement

Management - ScoPAFF - Berufungsausschuss - Kommission - Zulassung

GV-Pflanzen, deren Sicherheitsbewertungen abgeschlossen sind und die formalen Voraussetzungen nach VO (EC ) Nr. 619/2011 für die Überleitung in das Komitologieverfahren erfüllen, aber noch nicht überführt worden sind. Insgesamt fallen hierunter 11 gv-Pflanzen. Es sind:

Baumwolle:

DAS-81910-7

COT 102

GHB614 x T304 x GHB119 xCOT102

T304-40 x GHB119 x COT12

Mais

3272

3272 x Bt11 x MIR604 x 1507 x 5307 x GA21

Raps

Ms11

Ms11 x RF3

LBFLFK

Sojabohne

MON 87705 x MON 87708 x MON 89788

Komitologieverfahren 1. Halbjahr 2024

Das Standing Committee on Plants, Animals, Food, and Feed (SCoPAFF) – Sections Genetically Modified Food and Feed tagte am 28. 02.2024. Es war mehr ein informelles Treffen. Die Mitglieder ließen von der EFSA über die im Januar 2024 veröffentlichten Ergebnisse der Sicherheitsbewertungen von Mais DP-023211-2, Mais DP-915635 und Mais MON 811 unterrichten. Entscheidungen über Kommissionvorschläge für Zulassungen von gv-Pflanzen standen nicht an.

Abgeschlossene Verfahren

Die abgeschlossenen Verfahren sind jeweils unter den Jahren der Zulassung aufgelistet und ausführlich für die jeweiligen Pflanzen dargestellt. Hier sind jeweils der Anmelder, die gentechnische(n) Veränderung(en), die EFSA-Stellungnahme, der Kommissionsdurchführungsbeschluss, die Zeitdauer des Zulassungsverfahrens und die weltweiten Zulassungen aufgeführt.

usw.

Quellen:
Überblick zu den Arbeiten im GMO-Panel

http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/ListOfQuestionsNoLogin?1

EFSA-Stellungnahmen: Scientific Outputs at a glance:

http://www.efsa.europa.eu/en/publications/?subject=61906&f%5B0%5D=im_field_subject%3A61906

Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed (SCoPAFF)

https://ec.europa.eu/food/plant/standing_committees/sc_modif_genet_en