MON88017 x MON810 MON-88Ø17-3 x MON-ØØ81Ø-6
Mais MON88017 x MON810; Handelname: YieldGard™ VT Triple
GVO aus konventioneller Kreuzung der gv-Varietäten MON87017 und MON810
Insektenresistenz (Maiszünsler und Maiswurzelbohrer)
Toleranz gegenüber dem Herbizid Glyphosat
Eingeführte Gene:
cry 1Ab codierend für Cry1Ab delta-Endotoxin
cry 3Bb1 codierend fürCry3Bb1 delta-Endotoxin
cp4 epsps codierend für 5-Enolpyruvylshikimat-3-phosphat Synthase
Antragsteller: Monsanto Europe S.A.
Erstzulassung: 28.07.2010
Erneuerung der Zulassung
Antragsteller: Bayer CropScience LP
Antragsstellung: 21.06.2019
EFSA-Sicherheitsbewertung:21.05.2019 - 29.01.2021
Komitologieverfahren
ScoPAFF: 08.06.2021
Berufungsausschuss: 22.07.2021
Im Komitologieverfahren konnte keine qualifizierte Mehrheit für oder gegen eine Zulassung erreicht werden:
„keine Stellungnahme“. Die Kommission musste die Entscheidung fällen.
Zulassung: 17.08.2021 (Dauer des Verfahrens: 25,9 Monate)
►EFSA-Stellungnahme: EFSA GMO Panel (2021): Scientific Opinion on the assessment of genetically modified maize MON 88017 x
MON 810 for renewal authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-017). EFSA Journal 2021; 19(1):6375, 11 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.
The data received in the context of this renewal application contained post-market environmental monitoring reports, a systematic search and evaluation of literature, and updated bioinformatic analysis. The GMO Panel assessed these data for possible new hazards, modified exposure or new scientific uncertainties identified during the authorisation period and not previously assessed in the context of the original application. Under the assumption that the DNA sequences of the events in maize MON 88017xMON 810 considered for renewal are identical to the sequence of the originally assessed events, the GMO Panel concludes that there is no evidence in renewal application EFSA-GMO-RX-017 for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on maize MON 88017xMON 810.
► Kommissionsentscheidung: Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1393 der Kommission vom 17. August 2021 zur Erneuerung der
Zulassung des Inverkehrbringens von aus der genetisch veränderten Maissorte MON 88017 × MON 810 (MON-88Ø17-3 × MON-ØØ81Ø-6) bestehenden, diese enthaltenden oder aus dieser gewonnenen Erzeugnissen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl. L 300, 54 59 vom24.08.2021
Die Zulassung für das Inverkehrbringen folgender Erzeugnisse wird gemäß den in diesem Beschluss genannten Bedingungen erneuert:
a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die die genetisch veränderte Maissorte (Zea mays L.) MON-88Ø17-3 × MONØØ81Ø-6
enthalten, aus dieser bestehen oder aus dieser gewonnen werden;
b) Futtermittel, die die genetisch veränderte Maissorte (Zea mays L.) MON-88Ø17-3 × MON-ØØ81Ø-6 enthalten, aus dieser
bestehen oder aus dieser gewonnen werden;
c) Erzeugnisse, die die genetisch veränderte Maissorte (Zea mays L.) MON-88Ø17-3 × MON-ØØ81Ø-6 enthalten oder aus
dieser bestehen, für alle anderen als die unter den Buchstaben a und b genannten Verwendungszwecke,
außer zum Anbau.
Zulassungszeitraum: 17.08.2021 – 17.08.2031
Bestehende Zulassungen (Stand August 2021)
► EFSA-Stellungnahme: Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified Organisms on an application (Reference EFSA-GMO- CZ-2006-33) for the
placing on the market of the insect-resistant and glyphosate-tolerant genetically modified maize MON 88017 x MON 810, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto The EFSA Journal (2009) 1192, 1-27
"The EFSA GMO Panel is of the opinion that the molecular characterisation provided for maize MON 88017 x MON 810 produced by conventional breeding is sufficient for the safety assessment. The bioinformatic analysis of the inserted DNA and the flanking regions of the single events MON 88017 and MON 810 do not raise any safety concern."
"Given all the information provided, the EFSA GMO Panel concludes that interactions between the single events that might impact on food and feed safety are unlikely and that the nutritional properties of maize MON 88017 x MON 810 would be not different from those of conventional maize. In conclusion, the EFSA GMO Panel considers that maize MON 88017 x MON 810 is as safe and as nutritious as its non-GM counterpart and that the overall allergenicity of the whole plant is not changed and concludes that maize MON 88017 x MON 810 is unlikely to have any adverse effect on human and animal health in the context of its intended uses."
"In conclusion, the EFSA GMO Panel considers that information available for maize MON 88017 x MON 810 addresses the comments raised by the Member States and considers it unlikely that maize MON 88017 x MON 810 will have any adverse effect on human and animal health or on the environment in the context of its intended uses."
► Entscheidung der Kommission 2010/429/EU: Beschluss der Kommission vom 28. Juli 2010 über die Zulassung des Inverkehrbringens von aus der
genetisch veränderten Maissorte MON 88017 x MON 810 (MON-88Ø17-3 x MON-ØØ81Ø-6) bestehenden, diese enthaltenden oder aus dieser gewonnenen Erzeugnissen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl. L 201, 46- 49 vom 28.07.2010