EU-Zulassung gentechnisch veränderter Zuckerrübe

KWS20-1 

         KB-KWS2Ø1-6                                                  HT (Gly, Glu, Dicamba)                  03.03.2026 - 02.03.2026 


H7-1

        KM-ØØØH71-4                                                   HT (Gly)                                       03.08.2018 – 04.08.2028

KWS20-1    KB-KWS2Ø1-6

Zuckerrübe KWS-20-1; Handelsname: Roundup Ready™ Zuckerrübe


Toleranzen gegenüber den Herbiziden Glyphosat, Glufosinat und Dicamba


Eingeführte Gene:

         pat            codierend für die Phosphinothricin-N-Acetyltransferase 

         dmo           codierend für die Dicamba mono-Oxygenase

cp4 epsps   codierend für die 5-Enolpyruvylshikimat-3-phosphat Synthase


Antragsteller:               Bayer Agriculture B.V. und KWS SAAT SE & Co. KGaA

Antragstellung:            30. Mai 2023

Sicherheitsbewertung: 12. Mai 2025

Zulassungsverfahren: Im Komitologieverfahren konnte weder im SCoPAFF noch im Berufungsausschuss eine qualifizierte Mehrheit für oder gegen den Vorschlag der EU-Kommission für eine Zulassung erreicht werden. Die EU-Kommission musste eine Entscheidung entsprechend der gesetzlichen Vorgaben treffen.

Zulassung:                 27.02.2026           

Dauer des Zulassungsverfahren: 30 Monate


► EFSA Stellungnahme: GMO Panel (2025): Assessment of genetically modified sugar beet KWS20-1 (application GMFF-2023-

    14732). EFSA Journal, 23(5), e9381. 

Das GVO-Gremium sieht keine Sicherheitsbedenken hinsichtlich der potenziellen Toxizität und Allergenität der CP4-EPSPS-, DMO- und PAT-Proteine, wie sie in der Zuckerrübe KWS20-1 exprimiert werden, und findet keine Hinweise darauf, dass die genetische Veränderung die allgemeine Sicherheit der Zuckerrübe KWS20-1 als Lebens- und Futtermittel beeinträchtigen würde. Im Zusammenhang mit diesem Antrag stellt der Verzehr von Lebens- und Futtermitteln aus der Zuckerrübe KWS20-1 keine ernährungsphysiologischen Bedenken für Menschen und Tiere dar. Das GVO-Gremium kommt zu dem Schluss, dass die Zuckerrübe KWS20-1 ebenso sicher ist wie die herkömmliche Vergleichssorte und die getesteten nicht gentechnisch veränderten Referenzsorten von Zuckerrüben, und hält eine Überwachung der Lebens- und Futtermittel nach dem Inverkehrbringen nicht für erforderlich.


► Kommissionsentscheidung: Durchführungsbeschluss (EU) 2026/457 der Kommission vom 27. Februar 2026 über die Zulassung des

Inverkehrbringens von aus der genetisch veränderten Zuckerrübensorte KWS20-1 gewonnenen Lebensmitteln, Lebensmittelzutaten und Futtermitteln gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl. L 03.03.2026


Artikel 2: Zulassung

Folgende Erzeugnisse werden gemäß den in diesem Beschluss genannten Bedingungen zugelassen:

a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die aus genetisch veränderten Zuckerrüben KB-KWS2Ø1-6 gewonnen werden;

b) Futtermittel, die aus genetisch veränderten Zuckerrüben KB-KWS2Ø1-6 gewonnen werden.

 

Zulassungszeitraum: 03.03.2026 – 02.03.2026



H7-1   Identifier KM-ØØØH71-4

Zuckerrübe H7-1; Handelsname: Roundup Ready™ Zuckerrübe

Toleranz gegenüber dem Herbizid Glyphosat

Eingeführtes Gen:
cp4 epsps   codierend für 5-Enolpyruvylshikimat-3-phosphat Synthase

Antragsteller:              KWS Saat AG und Monsanto Europe S.A.
Antragstellung:           12.11.2004; 14.02.2006 Antragsteller nehmen Rübenblätter und kleine Wurzelteile aus dem Verfahren
                                 31.10.2013 Verwendung des Saatguts zum kommerziellen Anbau zurückgezogen
Sicherheitsbewertung: 20.11.2006 /
Zulassungsverfahren: Der Ständige Ausschuss für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit hat innerhalb der von seinem
Vorsitzenden festgesetzten Frist keine Stellungnahme abgegeben; deshalb hat die Kommission dem Rat am 25. Juni 2007 gemäß Artikel 5 des Beschlusses 1999/468/EG des Rates einen Vorschlag vorgelegt, wobei der Rat binnen drei Monaten tätig werden muss.
Der Rat hat sich innerhalb der vorgeschriebenen Frist nicht zu dem Vorschlag geäußert; daher sollte die Kommission jetzt eine Entscheidung erlassen
Erstzulassung:          24.10.2007;

Erneuerung der Zulassung
Antragstellung:            22.12.2016
Sicherheitsbewertung:  16.11.2017

► EFSA-Stellungnahme: Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on an application (reference EFSA-GMO-
UK-2004-08) for the placing on the market of products produced from glyphosate-tolerant genetically modified sugar beet H7-1, for food and feed uses, under Regulation 9EC) No1829/2003 from KWS SAAT and Monsanto, The EFSA Journal (2006) 431, 1-18
"The nature and safety of the newly expressed protein in the genetically modified plants was assessed with respect to toxicology and allergenicity. Furthermore, a comparative analysis of agronomic traits and composition was undertaken and the safety of the whole food/feed was evaluated. "
"A feeding study conducted on sheep with sugar beet H7-1 showed no adverse effects. The GMO Panel considers that the nutritional properties of products produced from this GM sugar beet would be no different from those of conventional sugar beet. The GMO Panel has, therefore, not identified any issue requiring post-market monitoring of sugar beet."
"In conclusion, the GMO Panel considers that the information available for sugar beet H7-1 addresses the outstanding questions raised by the Member States and considers that products produced from sugar beet H7-1 are unlikely to have any adverse effect on human and animal health or the environment in the context of its intended uses."

► Entscheidung der Kommission 2007/692/EG: Entscheidung der Kommission vom 24. Oktober 2007 über die Zulassung des
Inverkehrbringens von aus der genetisch veränderten Zuckerrübensorte H7-1 (KM-ØØØH71-4) gewonnenen Lebensmitteln und Futtermitteln gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl. L 283, 69–71 vom 27.10.2007

Die Zulassung gilt für
a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die aus KM-ØØØH71-4-Zuckerrüben gewonnen werden;
b) Futtermittel, die aus KM-ØØØH71-4-Zuckerrüben gewonnen werden.

Zulassungszeitraum: 24.10.2007 – 23.10.2017

Erneuerung der Zulassung:
► EFSA-Stellungnahme: EFSA GMO Panel (EFSA Panel on genetically modified organisms, 2017. Scientific Opinion on the assessment
of genetically modified sugar beet H7-1 for renewal of authorisation under Regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-006). EFSA Journal 2017;15(11):5065, 9 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.5065
"Under the assumption that the DNA sequence of the event in sugar beet H7-1 considered for renewal is identical to the originally assessed event, the GMO Panel concludes that there is no evidence in the context of this renewal application for new hazards, modified exposure or scientific uncertainties that would change the conclusions of the original risk assessment on sugar beet H7-1"


           Bestehende Zulassungen /Stand November 2017)
Zuckerrübe H7-1 weltweite Zulassungen