NK 603 MON-ØØ6Ø3-6
Mais NK 603 Handelsname: Roundup Ready™ 2 Maize
Toleranz gegenüber dem Herbizid Glyphosat
Eingeführtes Gen:
cp4 epsps codierend für eine modifizierte 5-Enolpyruvylshikimat-3-phosphat Synthase
Erneuerung der Zulassung:
Antragsteller: Bayer Agriculture B.V.
Antragstellung: 11. März 2024
Sicherheitsbewertung: 20. Juni 2025
Zulassungsverfahren: Im Komitologieverfahren konnte weder im SCoPAFF noch im Berufungsausschuss eine qualifizierte Mehrheit
für oder gegen den Vorschlag der EU-Kommission für eine Zulassung erreicht werden. Die EU-Kommission musste eine Entscheidung entsprechend der gesetzlichen Vorgaben treffen.
Zulassung: 27.02.2026
Dauer des Zulassungsverfahren: 23,6 Monate
► EFSA Stellungnahme: GMO Panel (2025): Assessment of genetically modified maize NK603 for renewal authorisation under
Regulation (EC) No 1829/2003 (dossier GMFF-2023-21250). EFSA Journal, 23(6), e9505.
Das GVO-Panel hat diese Daten auf mögliche neue Gefahren, veränderte Exposition oder neue wissenschaftliche Unsicherheiten hin bewertet, die während der Zulassungsdauer festgestellt und im Rahmen des ursprünglichen Antrags nicht bewertet wurden. Unter der Annahme, dass die DNA-Sequenz des für die Erneuerung in Betracht gezogenen Ereignisses in Mais NK603 mit der Sequenz des ursprünglich bewerteten Ereignisses identisch ist, kommt das GVO-Panel zu dem Schluss, dass der Erneuerungsantrag GMFF-2023-21250 keine Hinweise auf neue Gefahren, veränderte Exposition oder wissenschaftliche Unsicherheiten enthält, die die Schlussfolgerungen der ursprünglichen Risikobewertung zu Mais NK603 ändern würden.
► Kommissionsentscheidung: Durchführungsbeschluss (EU) 2026/485 der Kommission vom 27. Februar 2026 zur Erneuerung der
Zulassung des Inverkehrbringens von Erzeugnissen, die genetisch veränderten Mais der Sorte NK603 enthalten, daraus bestehen oder hergestellt werden, gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates
Die Zulassung des Inverkehrbringens folgender Erzeugnisse wird erneuert:
a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die genetisch veränderten Mais (Zea mays L.) MON-ØØ6Ø3–6 enthalten,daraus bestehen oder hergestellt werden;
b) Futtermittel, die genetisch veränderten Mais (Zea mays L.) MON-ØØ6Ø3–6 enthalten, daraus bestehen oder hergestellt werden;
c) Erzeugnisse, die genetisch veränderten Mais (Zea mays L.) MON-ØØ6Ø3–6 enthalten oder daraus bestehen, für alle anderen als die unter den Buchstaben a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau
Zulassungszeitraum: 03.03.2026 – 02.03.2036
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Antragsteller: Monsanto Europe S.A,
Antragstellung: Erneuerung der Zulassung 02.08.2005 einschließlich für Anbau; 14.03.2014 Antragsteller zieht die Antrag
auf eine Zulassung für
den kommerziellen Anbau zurück.
Sicherheitsbewertung: 11.06.2009 (25.03.2008 Stellungnahme der spanischen Behörde)
Zulassungsverfahren: Im Komitologieverfahren haben die Gremien
keine Stellungnahme abgegeben. Die Kommission muss eine
Entscheidung treffen.
Zulassung: 24.04.2015
► EFSA Stellungnahme:
Scientific Opinion of the Panel on Genetically Modified Organisms on applications (EFSA-GMO-NL-2005-22 and
EFSA-GMO-RX-
NK603) for the placing on the market of the genetically modified glyphosate tolerant maize NK603 for cultivation, food and feed uses and import and processing, and for renewal of the authorisation of maize NK603 as existing product. The EFSA Journal (2009) 1137, 1-50
" There were no adverse effects in a 90-day feeding study on rats with NK603 maize grain. Feeding studies on broiler chickens, Angus-continental cross steers, Holstein dairy cows, growing-finishing pigs, and rats provided evidence of nutritional equivalence of maize NK603 to conventional maize. In addition, there is no evidence that the overall allergenicity of the whole plant is changed. The EFSA GMO Panel is of the opinion that maize NK603 is as safe as conventional maize. Maize NK603 and derived products are unlikely to have any adverse effect on human and animal health in the context of the intended uses. "
"In conclusion, the EFSA GMO Panel considers that the information available for maize NK603 addresses the scientific comments raisedby Member States and that maize NK603 is as safe as its conventional counterpart with respect to potential direct effects on human and animal health and the environment. However, the EFSA GMO Panel concludes that the cultivation management of maize NK603 could have adverse effects on the environment in the context of its intended uses. The EFSA GMO Panel therefore recommends managing the use of glyphosate on maize NK603 in regimes that have similar or reduced environmental impacts compared with conventional maize cultivation."
► Entscheidung der Kommission 2015/684/EU: Durchführungsbeschluss (EU) 2015/684 der Kommission vom 24. April 2015 über die Zulassung des
Inverkehrbringens von genetisch verändertem Mais der Sorte NK603 (MON-ØØ6Ø3-6) und über die Erneuerung der Zulassung bereits existierender NK603-(MON-ØØ6Ø3-6- )Erzeugnisse gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl. L 112, 6-10 vom 30.04.2015
Die Zulassung gilt für
a) Lebensmittel und Lebensmittelzutaten, die MON-ØØ6Ø3-6-Mais enthalten, aus diesem bestehen oder aus diesem gewonnen werden;
b) Futtermittel, die MON-ØØ6Ø3-6-Mais enthalten, aus diesem bestehen oder aus diesem gewonnen werden;
c) MON-ØØ6Ø3-6-Mais in Erzeugnissen, die ihn enthalten oder aus ihm bestehen, für alle anderen als die unter den Buchstaben
a und b genannten Verwendungen, außer zum Anbau.
Zulassungszeitraum: 24.04.2015 – 26.04.2025
► Entscheidung der Kommission 2004/643/EG:
Entscheidung der Kommission vom 19. Juli 2004 über das Inverkehrbringen eines
genetisch veränderten, glyphosattoleranten Maisprodukts (Zea mays L., Linie NK603) gemäß der Richtlinie 2001/18/EG des Europäischen Parlaments und des Rates. ABl. L. 295, 35-37 vom 18.09.2004
Bestehende Zulassungen (Stand November 2017)
